AeroTrak-Plus Remote Active Air Sampler 7010 | TSI
AeroTrak+ 7010 este un sistem remote de prelevare activă a aerului, proiectat pentru monitorizarea microbiologică în producția farmaceutică aseptică. Capul de prelevare din oțel inoxidabil 316L utilizează impactarea pe sită și plăci de agar de 90 mm, iar unitatea de control măsoară activ debitul de 28,3 L/min.
Măsurarea debitului și avertizările în timp real ajută operatorul să identifice condiții precum pierderea vidului sau tubulatura îndoită înainte ca prelevarea să fie compromisă. Eșantionarea poate fi continuă sau intermitentă și poate continua local chiar dacă rețeaua este temporar indisponibilă.
Resurse:
| Pentru Grade A și B
7010 este destinat utilizării cu o sursă externă de vid. Selecția capului, poziția de prelevare, lungimea tubului și metoda microbiologică trebuie stabilite în cadrul strategiei de control al contaminării. |
Avantaje principale
- Debit de 28,3 L/min (1 CFM) cu precizie declarată ±5%.
- d50 de 0,8 µm conform specificației producătorului și referinței ISO 14698-1:2003.
- Măsurarea activă a debitului și avertizări pentru pierderea vidului sau restricții de curgere.
- Prelevare continuă sau intermitentă pentru reducerea intervențiilor de schimbare a plăcilor.
- Cap de prelevare din 316L și accesorii concepute pentru zone farmaceutice controlate.
- Memorie locală de 256.000 de înregistrări și finalizarea probei în cazul întreruperii rețelei.
- Integrare cu TSI FMS și transfer securizat către LIMS prin OPC UA, în funcție de arhitectura sistemului.
Cum funcționează
Se montează capul de prelevare în poziția definită prin evaluarea de risc și se conectează la unitatea de control.
Se instalează placa de agar de 90 mm și se selectează rețeta de prelevare continuă sau intermitentă.
Sursa externă de vid asigură debitul, iar 7010 îl măsoară și supraveghează activ.
Alarmele de debit permit intervenția la pierderea vidului, tubulatură îndoită sau alte abateri.
Datele sunt stocate local și transmise către TSI FMS pentru alarmare, raportare și corelare cu restul monitorizării.
Specificatii
| Parametru | Specificație |
| Model | 7010-090-1V |
| Metodă de prelevare | Impactare pe sită; plăci de agar de 90 mm, recomandat deep-fill 27 ml |
| Debit | 28,3 L/min (1 CFM), precizie ±5% |
| d50 | 0,8 µm conform ISO 14698-1:2003 |
| Mod de lucru | Continuu sau intermitent |
| Sursă de vid | Externă, >15 in Hg (38,1 cm Hg) |
| Tub recomandat | ID 0,5 in / OD 0,625 in; lungime maximă 20 m |
| Memorie | 256.000 de înregistrări |
| Comunicație | TSI FMS 5 |
| Alimentare | PoE IEEE 802.3at sau 12–24 VDC, 30 W |
Aplicații
Monitorizare microbiologică în zone Grade A și B.
Procese de umplere aseptică, izolatoare și RABS.
Monitorizare continuă sau intermitentă în timpul campaniilor de producție.
Integrarea punctelor de prelevare viabilă într-un sistem de monitorizare a facilității.
Investigații microbiologice și verificarea condițiilor în zone de suport.
Configurare și suport prin APEL Laser
APEL Laser poate sprijini definirea punctelor de prelevare, selecția accesoriilor, verificarea cerințelor de vid, integrarea în TSI FMS, instalarea, instruirea și planificarea calibrării. Validarea metodei microbiologice, alegerea mediilor și a incubării rămân responsabilitatea utilizatorului.
Întrebări frecvente
7010 numără direct microorganismele?
Nu. Este un sistem activ de prelevare pe placă de agar. Rezultatul microbiologic este obținut după incubare și citire conform metodei laboratorului.
Poate funcționa fără sistem de vid?
Nu. Modelul 7010 necesită o sursă externă de vid cu performanța specificată.
Ce avantaj are măsurarea activă a debitului?
Permite identificarea rapidă a condițiilor care pot invalida sau afecta proba, precum pierderea vidului sau restricționarea tubului.
Este compatibil cu monitorizarea continuă?
Da. Suportă eșantionare continuă sau intermitentă și integrare în TSI FMS.
Asigură automat conformitatea GMP?
Nu. Instrumentul oferă funcții care susțin fluxuri GMP, dar procedurile, calificarea, validarea și revizuirea datelor trebuie implementate de utilizator.
Discutați aplicația
| Solicitați o configurație AeroTrak+ 7010
Trimiteți aplicația, standardul urmărit, dimensiunile critice, volumul/debitul, numărul de puncte și cerințele de integrare la sales@apellaser.ro. |
